| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401834號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 2瓶不同水平質控品。主要組成：脂蛋白a（源于人)、防腐劑。 產品有效期：24個月 |
| 產品適用范圍 | 該質控品應用于羅氏全自動生化分析儀上進行脂蛋白（a)檢測的質量控制。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脂蛋白（a)質控品 |
| 產品名稱（英文) | Lp(a) Control Set |
| 規(guī)格型號 | level I→ 2 x 1ml ；level II→ 2 x 1ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0966-2007《脂蛋白（a)質控品》 |
| 附件 | |
