| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401831號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】M：鏈霉素包被的微粒（透明瓶蓋)；R1： 生物素化Tg（灰色瓶蓋)；R2：釕標(biāo)記Tg單克隆抗體（黑色瓶蓋)；Cal 1 ：抗Tg 定標(biāo)液1（白色瓶蓋)；Cal 2 ：抗Tg 定標(biāo)液2（黑色瓶蓋)；PCA-TG1： PreciControl 抗Tg 1（米色瓶蓋); PC A-TG2：PreciControl 抗Tg 2（棕色瓶蓋)。zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：12個(gè)月 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上甲狀腺球蛋白抗體定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TG |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0956-2007 《甲狀腺球蛋白抗體診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
