| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2233144號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器和探頭組成。可配置凸陣探頭：PVG-366M型，標(biāo)稱頻率3.75MHz； PVG-381M型，標(biāo)稱頻率3.75MHz；PVG-681S型，標(biāo)稱頻率 6.0MHz；PVG-600S型，標(biāo)稱頻率6.0MHz；PVG-601V型，標(biāo) 稱頻率6.0MHz；PVG-720S型，標(biāo)稱頻率7.5MHz； PVF-738F型，標(biāo)稱頻率7.0MHz；PVF-738H型，標(biāo)稱頻率 7.0MHz；PVF-745V型，標(biāo)稱頻率7.0MHz。線陣探頭： PLG-805S型，標(biāo)稱頻率8.0MHz。探測深度、分辨力等性能 符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 聲輸出資料已在隨機(jī) 文件中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟、腹部、淺表小器官、血管以及婦產(chǎn)科檢查。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2233144號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2233144號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波診斷儀famio5 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM famio5 |
| 規(guī)格型號 | SSA-510A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2215－2005《超聲波診斷儀Famio5》 |
| 附件 | |
