| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211583號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鼻聲反射儀測試軟件光盤、鼻聲反射儀主機(jī)、發(fā)聲器及定標(biāo)塞、校準(zhǔn)管、防真鼻組成。發(fā)聲器的發(fā)聲頻率主要在20Hz－2000Hz范圍內(nèi)；測量面積：0－8.0cm2；測量長度：0－13cm。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn （不包含鼻管)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者鼻腔幾何形狀的評價。 |
| 注冊代理 | 北京富沃達(dá)利醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京富沃達(dá)利醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GM Instruments Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 6 Ashgrove, Ashgrove Road, Kilwinning, KA13 6PU |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 6 Ashgrove, Ashgrove Road, Kilwinning, KA13 6PU |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻聲反射儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acoustic Rhinometer |
| 規(guī)格型號 | A1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1342－2006 《鼻聲反射儀》 |
| 附件 | |
