| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210552號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Defibtech,L.L.C.公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、鋰電池、除顫電極、患者電極連接器、激活狀態(tài)指示器電源和資料卡(DDC)等組成。除顫能量為150J，除顫能量釋放精度：對50Ω電阻負(fù)載進(jìn)行放電，誤差為規(guī)定能量±15%，充電時間小于9s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于有以下狀況的突發(fā)性心血管堵塞患者：無意識和無反應(yīng)的，不能呼吸，8歲以上（含8歲)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市邦健電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)季候由“北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司”變更為“深圳市邦健電子有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210552號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210552號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 753 Boston Post Road, Suite 102 Guilford, CT 06437 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 753 Boston Post Road, Suite 102 Guilford, CT 06437 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動體外除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | DDU-100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1195-2005《自動體外除顫儀》 |
| 附件 | |
