注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221036號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該人工晶體是紫外線和藍(lán)光濾過型丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體,晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成。屈光度范圍為+16.0D~+26.0D,在500nm~800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90%,300nm~400nm波長范圍內(nèi)平均透過率≤10%,藍(lán)光范圍(450nm~490nm)平均透過率≤70%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體,用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
用于囊袋內(nèi)植入。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場所 |
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體(商品名:AcrySof IQ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
規(guī)格型號 |
SN60WF |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2537-2006《人工晶體》 |
附件 | |
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