| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400241號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：IL-10檢測(cè)單位（LXP1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克 隆鼠抗IL-10抗體； IL-10試劑楔（LXP2)：試劑楔帶有 條碼。zxtf.net.cn6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的單克隆鼠抗IL-10抗體緩沖 液。 IL-10校正（LXPL，LXPH)：2（低、高)凍干的含 IL-10的非人血清/緩沖液基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 白介素－10試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清或肝素血漿中白細(xì)胞介素10（IL-10)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.02.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2006第3400241號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第 3400241號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 白介素－10試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 IL－10 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2318-2005《白介素－10試劑盒》 |
| 附件 | |
