| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401275號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：MC-1000是單通道，有一個(gè)測量通道，MC-2000是二通道，有二個(gè)測量通道。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 分析儀由主機(jī)，電源，比色杯，試劑管、試劑適配器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于患者血漿中D-二聚體濃度的定量測定 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.23 |
| 有效期截止日 | 2011.06.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 德國 TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION+TRADING GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國 Dieselstrabe 1， D-84088 Neufahrn N.B |
| 生產(chǎn)場所 | 德國 Dieselstrabe 1， D-84088 Neufahrn N.B |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | MC-1000/MC-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1331-2006 《D-二聚體分析儀》 |
| 附件 | |
