| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2301329號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由支柱裝置、X射線源組件、控制面板、曝光手閘、C形臂、片盒托架、旋轉(zhuǎn)裝置、頭顱側(cè) 位攝影裝置、頭顱固定裝置、定位燈組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 性能：標(biāo)稱電 功率：810W（81KV，10mA，0.1s)；OPX 105型X射線管（ 固定陽(yáng)極，0.5mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:63-81kV, X射線的 管電流調(diào)節(jié)范圍：6/10mA，攝影時(shí)間（頭顱) 0.4-3.2S,全景攝影時(shí)間見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口腔全景攝影，小兒全景攝影，鼻副竇攝影，區(qū)域全景攝影及顳下頜關(guān)節(jié)攝影，頭顱攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京思迪克斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京思迪克斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔全景/頭顱X射線機(jī)(商品名：Cranex Excel Ceph) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Panoramic/Cephalometric X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | SL-4/PT-11C/C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0974-2006 《口腔全景/頭顱X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
