| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3231437號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由成像主機(jī)、顯像儀、演示器、吊臂、支架組成，不包括超聲導(dǎo)管。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管內(nèi)通道的超聲成像檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血管內(nèi)超聲系統(tǒng)(商品名：iLab) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intravascular Ultrasound Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0297-2007《血管內(nèi)超聲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
