注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210915號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Philips Medical Systems |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由M2604A主機(jī), M2601B發(fā)射模塊以及心電導(dǎo)聯(lián)線,血氧飽和度傳感器組成.本次注冊(cè)不包括交流適配器。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
性能:心率顯示范圍:15-300次/分;脈搏血氧飽和度顯示范圍0-100%;脈率顯示范圍:30次/分-300次/分。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)成人和兒童患者進(jìn)行門診和床旁ECG與SpO2參數(shù)監(jiān)測(cè)。不供經(jīng)過培訓(xùn)的衛(wèi)生保健人員使用,也不供家庭使用。 |
注冊(cè)代理 |
飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
MEHECO 飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
飛利浦遙測(cè)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Philips Telemetry System |
規(guī)格型號(hào) |
M2600B |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0062-2006 飛利浦遙測(cè)系統(tǒng) |
附件 | |
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