| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461468號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括髓內(nèi)釘和尾帽。髓內(nèi)釘分為空心髓內(nèi)釘和實(shí)心髓內(nèi)釘兩種型式，表面經(jīng)陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于脛骨骨干骨折內(nèi)固定，在特定情況下也可以適用于脛骨平臺(tái)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折以及Pilon骨折內(nèi)固定： 41-A2/A3，骨干骨折，43-A1/A2/A3，以上骨折的混合性骨折。與其它植入物配合使用，還可用于以下骨折內(nèi)固定：41-C1/C2，43-C1/C2。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：EXPERT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXPERT Tibial Nailing System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2187-2006《脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
