| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3451941號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為一次性使用自體輸血系統(tǒng)。產(chǎn)品由排出器、排出管、收集瓶、回輸袋、引流管、三通和套針等部件組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 自體輸血系統(tǒng)分為Hemovac自體輸血（產(chǎn)品基本號為2555)和Zimmer自體輸血（產(chǎn)品基本號為2556)兩種形式，用以區(qū)分400毫升和800毫升收集血液的容量。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病人術(shù)后血液的收集、過濾和回輸。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Orthopaedic Surgical Products Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 West Ohio Ave, Dover, Ohio 44622 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 West Ohio Ave, Dover, Ohio 44622 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外血液濾過裝置(商品名：自體輸血系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zimmer Blood Autotransfusion System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0147-2006 《體外血液濾過裝置》 |
| 附件 | |
