| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302714號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由多功能X射線診斷床（MDX-8000A)、X射線限束器（BLF-600A)、X射線高壓發(fā) 生器（KXO-80XM)、X射線管球（DXB-0624CH， DXB-G14345)、X射線影像增強器（RTP12302J-G9E、 RTP14301J-G1E、RTP16301J-G1E)、數(shù)字處理系統(tǒng)（ ADR-1000A)及選裝品：X射線TV顯示器、顯示器臺車、腳 踏開關組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 性能：高壓發(fā)生器 80KW；X射線管 DXB-0624CH，雙焦點 0.6mm/1.2mm；X射線管 DXB-G14345，小中大焦點0.4/0.6/1.0；最大電流/時間： 攝影1000mA/10s; 透視4.0mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腸胃及血管的X射線攝影及熒光透視（包括增強表現(xiàn))。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務所 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 注冊證號由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302714號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302714號（更)”，售后服務機構由“三廣醫(yī)療設備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能全數(shù)字X射線裝置Ultimax |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multipurpose All Digital X-Ray System Ultimax |
| 規(guī)格型號 | MDX-8000A,BLF-600A,KXO-80XM,DXB-0624CH,DXB-G14345,RTP12302J-G9E,RTP14301J-G1E,RTP16301J-G1E,ADR-1000A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1174-2005 《多功能全數(shù)字X射線裝置Ultimax》 |
| 附件 | |
