| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400766號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A：Tris ，L-丙氨酸，乳酸脫氫酶。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 試劑 B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH,疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“西班牙博士泰公司”變更為“Biosystemes S.A.”；生產(chǎn)者地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400766號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400766號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Biosystemes S.A. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ALANINE AMINOTRANSFERASE |
| 規(guī)格型號(hào) | 11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2613-2006 《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
