| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401077號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 Audit Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成分：試劑1：咪唑緩沖液 pH 6.7, 葡萄糖, 醋酸鎂, EDTA, ADP, AMP, NADP, CK-M 抑制抗體, 己糖激酶, N-乙酰半胱氨酸。試劑2：肌酸磷酸, G6P-DH, 五磷酸二腺苷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Multi-Purpose Liquid Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | AD805CB 10×15 ml, 2×15 ml; AD815CB 5×50 ml, 1×50 ml; ADH406 6×21 ml, 2×14.6ml; AS8005 2×50 ml, 2×10 ml; ADB8055 1000 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1674-2006 《肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
