| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3540868號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) VIASYS HEALTHCARE INC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、鼻塞、呼吸管路組成。壓力調(diào)節(jié)范圍：0～12cmH2O ，流量控制范圍：0～15L/min，氧濃度范圍：21％～100％。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 具有壓力保護(hù)、氣體供應(yīng)故障報(bào)警、氧濃度監(jiān)測(cè)報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)生氣道連續(xù)恒壓氣流，使患者在吸氣相得到所需的供氣氣壓和流量，降低吸氣做功，以輔助嬰兒自主呼吸。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海菲林貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海菲林貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22705 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, CA 92887 （227 Washington Street Suite 200 Conshohocken, PA 19428) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant Flow System |
| 規(guī)格型號(hào) | M672P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3580-2005 《新生兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
