| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2400927號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血糖測(cè)計(jì)儀、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控液、Ascensia Microlet可調(diào)節(jié)取血器組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)末梢全血樣本中的葡萄糖含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“血糖測(cè)計(jì)儀”變更為“拜安捷血糖監(jiān)測(cè)儀”；產(chǎn)品名稱由“拜安捷血糖監(jiān)測(cè)儀”變更為“血糖儀”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2400927號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2400927號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.10.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀（商品名：拜安捷) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASCENSIA BREEZE Blood Glucose Meter |
| 規(guī)格型號(hào) | ASCENSIA BREEZE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1400－40－2004《血糖測(cè)計(jì)儀》 |
| 附件 | |
