| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220598號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | MONARCH II人工晶體植入系統(tǒng)由兩部分組成：一是可以高壓消毒的可重復使用鈦手柄（Handpiece)；一是已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的、一次性使用的推注頭（Cartridge)。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MONARCH II人工晶體植入系統(tǒng)用于植入ALCON認證的ACRYSOF丙烯酸脂可折疊人工晶體。 |
| 注冊代理 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. |
| 售后服務機構 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. |
| 批準日期 | 2007.04.10 |
| 有效期截止日 | 2011.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;(Alcon Manufacturing, Ltd.) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入系統(tǒng)(商品名：MONARCH II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MONARCH II IOL Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 手柄型號 8065977771；推注頭“B” 8065977758; 推注頭“C” 8065977759 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2462-2006《MONARCH II人工晶體植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
