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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3581542號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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器官冷藏液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
器官冷藏液生產(chǎn)企業(yè):百時美施貴寶公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0285-2005 《器官冷藏液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:成份: Pentafraction ,乳酸(內(nèi)酯),KH2PO4,MgSO4·7H2O,棉子糖腺甙,別嘌呤醇,谷胱甘肽,KOH,NaOH/HCl,注射用水。,器官冷藏液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:器官冷藏液適用于移植前離體器官(腎,肝,胰)制備時的低溫灌洗及其保存,運送乃至最后移植到受者體內(nèi)。僅用于器官的低溫保存,而不用于持續(xù)性機械灌注。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3581542號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 百時美施貴寶公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成份: Pentafraction ,乳酸(內(nèi)酯),KH2PO4,MgSO4·7H2O,棉子糖腺甙,別嘌呤醇,谷胱甘肽,KOH,NaOH/HCl,注射用水。
產(chǎn)品適用范圍 器官冷藏液適用于移植前離體器官(腎,肝,胰)制備時的低溫灌洗及其保存,運送乃至最后移植到受者體內(nèi)。僅用于器官的低溫保存,而不用于持續(xù)性機械灌注。醫(yī)學全在線
注冊代理 百時美施貴寶(中國)投資有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 百時美施貴寶(中國)投資有限公司北京辦事處
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 承產(chǎn)單位:NPBI International B.V.,荷蘭
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 普林斯頓,新澤西州08543-4000, 美國
生產(chǎn)場所 Runde ZZ 41 NL-7881 HM Emmer-Compascuum,荷蘭
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 器官冷藏液
產(chǎn)品名稱(英文) ViaSpan (Belzer UW) Cold Storage Solution
規(guī)格型號 1升/袋,10升/袋
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0285-2005 《器官冷藏液》
附件
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