注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3581542號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
百時美施貴寶公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
成份: Pentafraction ,乳酸(內(nèi)酯),KH2PO4,MgSO4·7H2O,棉子糖腺甙,別嘌呤醇,谷胱甘肽,KOH,NaOH/HCl,注射用水。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
器官冷藏液適用于移植前離體器官(腎,肝,胰)制備時的低溫灌洗及其保存,運送乃至最后移植到受者體內(nèi)。僅用于器官的低溫保存,而不用于持續(xù)性機械灌注。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
百時美施貴寶(中國)投資有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) |
百時美施貴寶(中國)投資有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
備注 |
承產(chǎn)單位:NPBI International B.V.,荷蘭 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
普林斯頓,新澤西州08543-4000, 美國 |
生產(chǎn)場所 |
Runde ZZ 41 NL-7881 HM Emmer-Compascuum,荷蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
器官冷藏液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ViaSpan (Belzer UW) Cold Storage Solution |
規(guī)格型號 |
1升/袋,10升/袋 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0285-2005 《器官冷藏液》 |
附件 | |
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