| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771981號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 瓣膜成形球囊導(dǎo)管材料：球囊：聚亞氨酯；導(dǎo)管：聚亞氨酯；黏合劑：Loctite 3311&3321；不透射線的標(biāo)記：鉑金。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 瓣膜成形球囊導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于心臟瓣膜或腔靜脈狹窄的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Valvuloplasty Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | LONV, VBC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 1170-2005《瓣膜成形球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
