| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3312065號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射頭、控制臺、電源組、電纜、接口套件組成。程控流速范圍：0.1mL/s ～ 6.0mL/s ，程控流速精確度：±0.3mL/s。程控容量范圍：1mL～130mL，程控容量精確度：±2mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于注射不透X光射線造影劑至患者血管系統(tǒng)中，以提高X射線成像的診斷圖像質(zhì)量。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contrast Delivery System |
| 規(guī)格型號 | Optistat |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1084-2007《高壓注射器》 |
| 附件 | |
