| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由傳送球囊導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架材料為316L不銹鋼，長度：8mm-33mm，球囊直徑：2.25mm-4.0mm。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于冠狀動脈狹窄或閉塞的擴(kuò)張支撐。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8，9301 LJ Roden，The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BX SONICTM 球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BX SONICTM Balloon-Expandable Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1617-2003 《CORDIS BX 系列 支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
