| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 DePuy Spine，INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由開口器、鉆頭、彎板器、導(dǎo)向器、持螺釘器、固定釘、抗扭裝置、攻絲、手柄、持板器、持板器、測深器、固定釘夾等組成。材料為ISO7153-1不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為頸椎前路內(nèi)固定配套工具使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Depuy Spine Sarl承產(chǎn)單位地址： Chemin-Blanc,36,2400 Le Locle,Switzerland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham，MA 02767 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive Raynham，MA 02767 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)(工具) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3296-2005 《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
