注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3402146號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
索林診斷(集團(tuán))有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:包被抗原/抗體的磁微粒、異魯米諾衍生物標(biāo)記物、校準(zhǔn)品等。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標(biāo)簽。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒通過化學(xué)發(fā)光法的方法(CLIA)用于定量檢測人血清或血漿中剛地弓形蟲IgM抗體。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2007.12.29 |
有效期截止日 |
2011.12.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
生產(chǎn)場所 |
Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
弓形蟲IgM抗體定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Diagnostic Test Kit for Toxoplasma IgM Antibody ( CLIA) |
規(guī)格型號(hào) |
100人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
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附件 | |
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