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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630019號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶市萬州區(qū)銀海義齒有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 定制式義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0022-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面等。按種別分為鑄造金屬義齒、金屬烤瓷義齒、全瓷義齒等�；顒有迯�(fù)體包括局部義齒、總義齒等。主要由合成樹脂牙與金屬、高分子材料制作而成，可隨意取戴，按種別分為整鑄支架義齒、隱形義齒、全口義齒、彎制卡環(huán)等。性能：固定修復(fù)體：瓷質(zhì)部分表面應(yīng)光潔，內(nèi)部無裂紋、無氣泡；金屬部分肉眼觀察應(yīng)高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm，內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜�；顒有迯�(fù)體：外表應(yīng)光滑、有光澤、無裂紋；修復(fù)體除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)、及連接體均應(yīng)高度拋光，金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm，樹脂基托不能有肉眼可見氣孔及裂紋，鑄造的基連接體和卡環(huán)內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥：固定修復(fù)體：恒牙因尚未發(fā)育完全者，牙體過小，患者嚴(yán)重深覆合，牙基松動或根部有病理性改變，牙根吸收嚴(yán)重，牙周病較嚴(yán)重者�；顒有迯�(fù)體：癲癇病、精神病、昏迷、意識不清、行為不能自理者，未成年人慎用，牙間隙過小或頜齦距過低，基牙固位形過差，對塑料過敏者，對異物無法克服者。留意事項參見產(chǎn)品使用說明書。 |
| 規(guī)格型號 | YH-GC YH-HB YH-HA |
| 附件 | |
