| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司”變更為“上�？纺涎筢t(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)地址及生產(chǎn)地址由“上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓2樓”變更為“上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210571號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210571號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210571號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上�？纺涎筢t(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī)(商品名：JDPN-VC型體外沖擊波碎石機(jī)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0161－2005《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、治療床、配電控制柜、X射線和B 超定位裝置、沖擊波發(fā)生器組成。 沖擊波發(fā)生器高電壓調(diào)節(jié)范圍：15～18.5(液電式)，14～18(電磁式) ；沖擊波發(fā)生器性能：沖擊波焦點(diǎn)位置：132.±2mm(距反射缸端口中心上方)；沖擊波焦點(diǎn)范圍：液電式：徑向±7mm 、縱向±12.5mm ，電磁式：徑向±10mm、 縱向±80mm；系統(tǒng)圖像分辨率：大于等于14LP/cm；C型臂擺動(dòng)范圍：0 ～＋45度。定位方式：X射線定位。JDPN－VC1型配液電式?jīng)_擊波發(fā)生器、JDPN－VC2配電磁式?jīng)_擊波發(fā)生器、JDPN－VC3配液電式和電磁式?jīng)_擊波發(fā)生器。X射線和B超定位裝置為外購(gòu)有注冊(cè)證產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2011.04.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎人體的腎結(jié)石和尿路結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JDPN－VC1、JDPN－VC2、JDPN－VC3 |
| 附件 | |
