生產(chǎn)場所
    浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號
           

    變更日期
    2010.11.08
    備注
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嬰兒輻射保暖臺

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
嬰兒輻射保暖臺生產(chǎn)企業(yè):寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0383-2007《嬰兒輻射保暖臺》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:主要由輻射箱、控制儀、嬰兒床、機(jī)架(升降式機(jī)架可選配)、黃疸治療裝置(HKN-93無)、輸氧裝置(HKN-93、HKN-93B無)、低壓吸引裝置(HKN-93、HKN-93B無)、呼吸復(fù)蘇(器)嚢(HKN-93、HKN-93B無)及嬰幼兒頭部固定架(HKN-93、HKN-93B無)組成。主要性能:皮膚溫度傳感器顯示溫度必須有±0.3℃的準(zhǔn)確度;中點(diǎn)平均溫度與試驗(yàn)負(fù)載組成的各試驗(yàn)裝置的平均溫度之間的差別不得超過2℃;對于用水平床墊定位、工作在嬰兒控制方式,通過皮膚溫度傳感器測得的溫度與控制溫度之差不得大于0.5℃;在嬰兒控制方式的控制溫度范圍必須從36℃或稍低到不大于38℃。,嬰兒輻射保暖臺生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號
變更日期 2010.11.08
備注 生產(chǎn)者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”;生產(chǎn)者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號”變更為“浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3540913號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3540913號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3540913號(更)
生產(chǎn)單位 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
地址 浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號
郵編
產(chǎn)品名稱 嬰兒輻射保暖臺
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0383-2007《嬰兒輻射保暖臺》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:主要由輻射箱、控制儀、嬰兒床、機(jī)架(升降式機(jī)架可選配)、黃疸治療裝置(HKN-93無)、輸氧裝置(HKN-93、HKN-93B無)、低壓吸引裝置(HKN-93、HKN-93B無)、呼吸復(fù)蘇(器)嚢(HKN-93、HKN-93B無)及嬰幼兒頭部固定架(HKN-93、HKN-93B無)組成。主要性能:皮膚溫度傳感器顯示溫度必須有±0.3℃的準(zhǔn)確度;中點(diǎn)平均溫度與試驗(yàn)負(fù)載組成的各試驗(yàn)裝置的平均溫度之間的差別不得超過2℃;對于用水平床墊定位、工作在嬰兒控制方式,通過皮膚溫度傳感器測得的溫度與控制溫度之差不得大于0.5℃;在嬰兒控制方式的控制溫度范圍必須從36℃或稍低到不大于38℃。
有效期 2012.07.28
批準(zhǔn)日期 2008.07.28
產(chǎn)品適用范圍 通過輸出電磁光譜紅外范圍的直接輻射熱量來保持患者的熱平衡,臨床主要用于對新生兒進(jìn)行敞開式的護(hù)理或搶救和體溫調(diào)節(jié)。
規(guī)格型號 HKN-93、HKN-93B、HKN-93A
附件
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