| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]北京市大興區(qū)大興工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)前高米店盛坊路南側(cè)北京儀器儀表廠3號(hào)樓3-4層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541171號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)] |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3166-2010《呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)及選配件組成，選配件為小車、濕化器、空氣壓縮機(jī)、空氣及氧氣管組成，濕化器和空氣壓縮機(jī)應(yīng)有醫(yī)療器械注冊(cè)證。通氣模式有A/C、PCV、SIMV、SPONT、PSV，不同型號(hào)差異及具體技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2014.11.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于ICU病房的重癥治療及其它科室對(duì)呼衰病人的搶救與治療及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行呼吸支持，不用于新生兒。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Shangrila590、Shangrila580、Shangrila500 |
| 附件 | |
