| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461263號 |
| 生產(chǎn)單位 | 施樂輝外科植入物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0764-2010 《人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括半髖或全髖：半髖關(guān)節(jié)由活頭與柄組成；全髖由聚乙烯臼、球頭、柄、骨水泥栓塞組成；柄包括珍珠面標(biāo)準(zhǔn)柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脫位聚乙烯臼；活頭的材料是鑄造鈷鉻鉬合金；珍珠面標(biāo)準(zhǔn)柄和Muller骨水泥柄的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；球頭為鍛造鈷鉻鉬合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料為超高分子量聚 乙烯。滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
