生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市閘北區(qū)萬(wàn)安路西張貴橋東路29-30號(hào)二層樓上海市虹口區(qū)場(chǎng)中路685弄37號(hào)1號(hào)樓1、3、4層 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3261129號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海淞行實(shí)業(yè)有限公司 |
地址 |
上海市虹口區(qū)場(chǎng)中路643號(hào)2樓 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
腔道介入治療儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0668-2010 《腔道介入治療儀》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、帶囊電極導(dǎo)管組成,帶囊電極導(dǎo)管的管體和水囊材料為醫(yī)用硅橡膠。性能:治療溫度設(shè)置范圍:38.0°C~45.0°C;測(cè)溫精度:±0.4°C;控溫精度:±0.5°C;超溫報(bào)警≤設(shè)置溫度+2.0°C;治療時(shí)間:5min~90min(以5min為間隔)。 |
有效期 |
2014.10.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.10.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過加熱水囊中的水,從而使水囊升溫對(duì)所接觸的組織進(jìn)行局部加熱,以達(dá)到對(duì)食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的輔助治療目的。 |
規(guī)格型號(hào) |
ZRL-II-A |
附件 | |
|
|