| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)周祝公路278號 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號”；生產(chǎn)場所地址由“上海市周祝公路278號”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300291號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300291號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300291號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1046-2006 《醫(yī)用X射線攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROS LX50LITE及POLYDOROS LX 80)、X射線管組件(OPTILIX150/30/50 HC-100及OPTITOP 150/40/80 HC-100)、數(shù)字平板探測器(Trixell Pixium4600)、控制柜、限束器、顯示器、成像系統(tǒng)、管組件吊架、立式胸片架、Ortho患者支架、通用遠(yuǎn)控器、X射線劑量記錄設(shè)備(選配件)組成。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位作X射線攝影檢查。 |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Aristos VX Plus |
| 附件 | |
