| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街(東)198號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400973號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街(東)198號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑(乳膠法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0577-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鼠(小鼠)抗乙肝表面抗原單克隆抗體、羊(山羊)抗乙肝表面抗原多克隆抗體、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、磷酸鹽緩沖液、一次性塑料吸管和50μL采血管。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測(cè)全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 條型單人份包裝：50人份/盒、條型筒裝：100人份/盒(25人份/筒*4筒)、板型單人份包裝：40人份/盒 |
| 附件 | |
