| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460885號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0577-2010《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Cervilock I鋼板、Cervilock II鋼板、C-Mark I鋼板、螺釘、自攻螺釘、自鉆螺釘、鎖緊釘和鎖緊墊片組成，采用GB/T 13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面狀態(tài)為本色狀態(tài)或表面著色狀態(tài)。產(chǎn)品的交付狀態(tài)為非滅菌狀態(tài)或滅菌狀態(tài)，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)頸椎椎體切除、創(chuàng)傷、退行性病變、解剖變異、脫位和翻修手術(shù)等內(nèi)固定時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
