| 生產(chǎn)場所 | 臺(tái)灣臺(tái)北市南港路3段130巷3弄11號(hào)2樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：上�；盏业醚坨R有限公司/廣州市鑫誠貿(mào)易有限公司/成都艾爵安可光學(xué)產(chǎn)品有限責(zé)任公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3220060號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺(tái)灣 優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣新竹縣湖口鄉(xiāng)中正村中正路2段196號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(“UNICON”Daily Wear Soft Contact Lens) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺(tái)) 0532-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙羥乙基異丁烯(POLY-HEMA)，由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、三甲基丙烯酸、甲基丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸、色素聚合制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包裝；淡藍(lán)色；日戴；含水量55%；折射率1.405；透氧系數(shù)18×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm～8.8mm；總直徑13.6mm～14.4mm；光學(xué)中心厚度0.08mm～0.11mm；屈光度范圍-0.50D～-10.00D；可見光透射率≥95%。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 淺藍(lán)色 |
| 附件 | |
