| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)十八里店西直河甲8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220856號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佳視達康光學產(chǎn)品有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷縣興谷產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0524-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸羥乙酯、三乙醇胺、三甲基丙烯酸三甲醇丙烷酯、aa二甲氧a羥基苯乙酮、甲基丙烯酸、無水甘油、色素聚合制成；玻璃瓶包裝；藍色；日戴；含水量40%；折射率1.437；透氧系數(shù)8.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；不同的屈光度對應(yīng)的中心區(qū)內(nèi)曲率半徑和中心厚度不同，屈光度范圍-1.00D～-10.00D，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.9mm～8.18mm，光學/中心厚度0.08mm～0.13mm；總直徑13.9mm；可見光均勻透射率＞92%。 |
| 有效期 | 2014.08.08 |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號 | U3B型 |
| 附件 | |
