| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市城北路43號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3250752號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 張家港市航天醫(yī)療電器有限公司 |
| 地址 | 張家港市城北路43號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻電刀(商品名：高頻電刀) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0418-2010《高頻電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻功率發(fā)生器、刀柄電極(HT系列隨棄式高頻手術(shù)電極和/或一次性使用高頻手術(shù)電極)、中性電極板、雙極電凝電極(一次性使用滴水雙極電凝鑷)、腳踏開關(guān)組成。主載頻率512KHz；不同型號(hào)產(chǎn)品所具備的工作模式(標(biāo)準(zhǔn)純切、強(qiáng)烈純切、標(biāo)準(zhǔn)混切、強(qiáng)烈混切、標(biāo)準(zhǔn)單凝、柔和單凝、噴射單凝、標(biāo)準(zhǔn)雙凝、強(qiáng)烈雙凝)不同。刀柄電極和雙極電凝電極提供有注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2014.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)中對(duì)人體組織的切割和凝血。(產(chǎn)品不能用于心臟手術(shù)，不能與內(nèi)窺鏡連接使用) |
| 規(guī)格型號(hào) | JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B |
| 附件 | |
