| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2210117號(變更) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶同康科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 同康信息檢測儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝0077-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、電壓傳感器、操縱器、專用軟件、計算機系統(tǒng)及打印機組成。性能:1、軟件功能要求:(1)通訊模塊應(yīng)能在計算機系統(tǒng)與主機之間建立通訊連接,通訊速率:19200位/秒;(2)輸出模塊應(yīng)能實現(xiàn)動態(tài)建立報表及打印輸出的功能;(3)數(shù)據(jù)模塊應(yīng)能實現(xiàn)數(shù)據(jù)的儲存、調(diào)用、查詢的功能;(4)顯示模塊應(yīng)能建立圖形化用戶界面,實現(xiàn)人機交流.2、放大器短路輸出噪聲電壓≤50mv;放大器放大倍數(shù)4倍,放大器通頻率≤10Hz,最大輸出電壓14v。 |
| 有效期 | 2013.01.31 |
| 批準日期 | 2009.12.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于惡性腫瘤的初篩。禁忌癥：留意事項：1、禁止帶有植進人體的電子器件(心臟起搏器)的人檢測；2．本系統(tǒng)使用時需闊別電磁干擾。建議不與其他醫(yī)療電子設(shè)備同時使用；3、受測者身上不能帶手機等有電磁輻射的電子產(chǎn)品；4、受測者身上不能帶手鐲和金屬戒指等吸收生物波的附件；5、若有植進人體內(nèi)部的金屬物體的患者，應(yīng)及時提醒醫(yī)生或操縱者，以校正因金屬物體吸收生物電波形成的檢測誤差。 |
| 規(guī)格型號 | TK-LISS1-A(半自動便攜式)、TK-LISS1-B(半自動便攜一體式)、TK-LISS1-D(半自動一體式)、TK-LISS1-XA(自動便攜式)、TK-LISS1-XB(自動便攜一體式)、TK-LISS1-XD(自動一體式) |
| 附件 | |
