| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2210042號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶名希醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | MICP型顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測分析儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0039-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由檢測分析儀主機(jī)、顱內(nèi)壓檢測分析儀軟件、電極和眼罩等組成。性能：使用電源電壓：a.c 220V±22V，50Hz±1Hz。腦灌注壓換算。 |
| 有效期 | 2014.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱腦外傷、腦積水、腦出血、腦膜炎等神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起顱內(nèi)壓增高的輔助檢測。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1．進(jìn)行顱內(nèi)壓檢測前不宜對測試對象(病人)使用麻醉劑和脫水劑；2．檢測前，醫(yī)師應(yīng)對有關(guān)環(huán)境條件及檢測對象加以控制，盡量保持安靜、光線柔和以保證檢測結(jié)果的有效性、正確性和可重復(fù)性；3．本產(chǎn)品僅供經(jīng)培訓(xùn)的臨床醫(yī)師使用。禁忌癥：1．垂體瘤壓迫雙側(cè)視覺通路者；2．明顯肝功能損害(腹水、嚴(yán)重低蛋白血癥、黃疸)；3．尿毒癥；4．嚴(yán)重酸中毒；5．嚴(yán)重白內(nèi)障、青光眼、視神經(jīng)萎縮；6．眼球或視神經(jīng)外傷等明顯影響視力者。 |
| 規(guī)格型號 | MICP-1A MICP-1B MICP-1T MICP-Z80 |
| 附件 | |
