| 生產(chǎn)場所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630036號 |
| 生產(chǎn)單位 |
重慶金典義齒制作有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
定制式義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0021-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
固定修復(fù)體由固位體、連接體及橋體構(gòu)成；KD-HA、KD-HB、KD-HC型活動修復(fù)體由固位體、基托、人工牙及連接體構(gòu)成，KD-HD型活動修復(fù)體由基托、人工牙列構(gòu)成。性能：固定修復(fù)體：瓷部分有脆性，耐高強(qiáng)度性，耐驟冷驟熱性；活動修復(fù)體：生物相容性、彈性、耐驟冷性；修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)存在咬合障礙；修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 |
2013.04.20 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.04.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥：固定修復(fù)體：恒牙因尚未發(fā)育完全者、牙髓腔寬大者、牙體過小、患者嚴(yán)重深覆合、基牙松動或根部有病理性改變、牙根吸收嚴(yán)重、牙周病較嚴(yán)重者禁用；活動修復(fù)體：癲癇癥、精神病、昏迷、意識不清、行為不能自理者、未成年人慎用、牙間隙過小或頜齦距過低、基牙固位形過差、對塑料過敏者、對異物無法克服者禁用。 |
| 規(guī)格型號 |
KD-GA、KD-GB、KD-GE、KD-HA、KD-HB、KD-HC、KD-HD |
| 附件 | |
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