| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 九龍坡區(qū)石坪橋荒溝水碾村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在未來(lái)四年的銷售中，對(duì)產(chǎn)品定期進(jìn)行嚴(yán)格隨訪，積累相應(yīng)的生物學(xué)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，并形成文件，在再次重新注冊(cè)時(shí)提交上述資料。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460601號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶醫(yī)用設(shè)備廠 |
| 地址 | 九龍坡區(qū)石坪橋荒溝水碾村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0289-2010《宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一次性使用放置器和節(jié)育器兩部分組成, 節(jié)育器包括0Cr18Ni9不銹耐酸鋼絲繞成的螺旋管宮腔形基體和裝進(jìn)其中的純銅絲螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制備。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于無(wú)禁忌癥、自愿選擇宮內(nèi)節(jié)育器進(jìn)行避孕的育齡婦女，放置于子宮腔內(nèi)作避孕用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GCu300-18×20(小號(hào))GCu300-20×22(中號(hào)) GCu300-22×24(大號(hào)) |
| 附件 | |
