| 生產(chǎn)場所 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400631號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0334-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HCV抗原、HCV抗原膠體金復(fù)合載體、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙、PVC板。產(chǎn)品有效期：保存于4-30℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批準日期 | 2010.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。 |
| 規(guī)格型號 | ESWT-1型檢測條，100人份/盒；ESWT-2型檢測卡，40人份/盒 |
| 附件 | |
