| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)春市高新區(qū)超群街191號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3240668號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 長(zhǎng)春市前進(jìn)大街1244號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0379-2010《摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器(Nd:YAG激光器)、導(dǎo)光系統(tǒng)(光纖傳導(dǎo)，光纖由石英芯和FEB(聚全氟乙烯)涂層及塑料護(hù)套)及瞄準(zhǔn)裝置、激光電源、控制系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。激光波長(zhǎng)：1064nm±10nm，多模輸出；瞄準(zhǔn)激光：紅色可見半導(dǎo)體激光，波長(zhǎng)為650-670 nm。光束傳輸系統(tǒng)效率：傳輸系統(tǒng)效率≥75%(采用長(zhǎng)度3米，內(nèi)芯直徑600μm光纖傳輸時(shí))最大激光輸出功率為 60W±20%；激光輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%；激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性優(yōu)于±10%。 |
| 有效期 | 2014.06.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于人體病變組織的切割、汽化及凝固治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KL型 |
| 附件 | |
