| 生產(chǎn)場所 | 上海市閔行區(qū)浦江產(chǎn)業(yè)區(qū)恒西路18號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150554號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 |
| 地址 | 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腰椎穿刺針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0326-2010 《腰椎穿刺針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品針管應(yīng)采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中規(guī)定的其它奧氏體不銹鋼材料制成；襯芯應(yīng)采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中規(guī)定的其它奧氏體不銹鋼材料制成；針座、襯芯座應(yīng)采用GB5232中規(guī)定的HPb59-1或其它牌號的鉛黃銅材料制成，其表面鍍鎳或鎳+鉻。主要技術(shù)指標(biāo)：1、針管剛性、韌性、耐腐蝕性應(yīng)符合GB 18457中規(guī)定的要求；2、針座圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1中規(guī)定的要求；3、針尖應(yīng)鋒利，無毛刺、平頭和彎鉤。其穿刺力試驗(yàn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求；4、針管與針座、襯芯與襯芯座連接應(yīng)牢固，在連接處施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的軸向靜拉力，持續(xù)10s，二者不應(yīng)分離；5、針管刃口斜面與針座打標(biāo)志平面應(yīng)在同一方向，應(yīng)無明顯的歪斜。本產(chǎn)品由襯芯座、針座、針管和襯芯四部分組成。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供對人體腰椎骨進(jìn)行穿刺、注射藥液或抽取腦脊液用。 |
| 規(guī)格型號 | 0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G) |
| 附件 | |
