| 生產(chǎn)場所 | 金壇市白塔集鎮(zhèn)丹金路128號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660478號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金壇市康達醫(yī)用器材制造有限公司 |
| 地址 | 金壇市白塔集鎮(zhèn)丹金路128號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用往白細胞過濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0306-2010 《一次性使用往白細胞過濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為血庫型，由血液貯存袋、排氣管路、過濾部件、三通、止流夾等組成。制備1單位全血剩余白細胞小于2.5X1000000，游離血紅蛋白小于530mg/L，紅細胞回收率不小于85%。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于濾除全血或紅細胞懸液中的白細胞。 |
| 規(guī)格型號 | JM-RF-01B |
| 附件 | |
