| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)超前路33號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460443號 |
| 生產(chǎn)單位 | 有研億金新材料股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 記憶合金食道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0276-2010 《記憶合金食道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由TiNi記憶合金絲編織的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和覆在表面的醫(yī)用級硅橡膠組成，支架一端繞有縫合線。產(chǎn)品分為單喇叭口食膜防返流型、雙喇叭口食膜防返流型、球頭形食膜防返流型和雙喇叭口形吻合口食膜型。一次性使用。產(chǎn)品分為無菌和非無菌方式供貨，無菌方式供貨產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體食道管腔狹窄的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
