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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0168-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒:乙肝表面抗原試紙條、乙肝表面抗體試紙條、乙肝e抗原試紙條、乙肝e抗體試紙條、乙肝核心抗體試紙條、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400518號
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0168-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒:乙肝表面抗原試紙條、乙肝表面抗體試紙條、乙肝e抗原試紙條、乙肝e抗體試紙條、乙肝核心抗體試紙條、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.05.09
批準日期 2010.05.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體和核心抗體。
規(guī)格型號 25人份/盒
附件
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