| 生產(chǎn)場所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400375號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0131-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.PCR 反應(yīng)緩沖液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三體陽性對照；5.性染色體多倍體陽性對照；6.陰性對照。產(chǎn)品有效期：保存于-20±5℃，避免反復(fù)凍融，可以保存9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號染色體上特異性STR遺傳位點、性染色體上特異性STR遺傳位點和一個性別基因，對臨床發(fā)病率較高的染色體病如21-三體綜合征、Klinefelter綜合征、超雌綜合征進行產(chǎn)前輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
