| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220351號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1759-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片為淡藍(lán)色以便于操縱。該產(chǎn)品由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成，所用染料為酞青藍(lán)。含水量：49%±2%；總直徑(濕體)：13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm)；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：7.50mm-9.00mm(梯度：0.10mm)；中心厚度(濕體)：0.07～0.58mm(允差：±0.02mm)；折射率(濕體)：1.419±0.5%；在可見光波段的均勻透射比(濕體)：400～600nm ≥90%，600～800nm ≥95%；后頂點(diǎn)屈光度范圍：0.00～±20.00D；柱鏡屈光度范圍：-0.25～-6.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于無隱形眼鏡配戴禁忌癥的患者，矯正近視、遠(yuǎn)視和散光。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TBDL-G |
| 附件 | |
