| 生產(chǎn)場所 | 北京順義區(qū)林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司”變更為“施樂輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)學(xué)院南路68號吉安大廈”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460740號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460740號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460740號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 施樂輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 聚乙烯臼(商品名：PE Cup) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0369-2007《聚乙烯臼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該臼的材料為超高分子量聚乙烯，帶有00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼顯影鋼絲。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.06.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥假體與其他組件配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 標(biāo)準(zhǔn)型聚乙烯臼：40/24，42/24，44/28，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28，58/28，60/28；防脫位型聚乙烯臼：42/28，44/28，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28，58/28，60/28。 |
| 附件 | |
